De farmacokinetische invloed van Retarpen op tests. Retarpen: gebruiksaanwijzing
Reg. Nr.: 1120/94/99/05/07/10 d.d. 07/09/2010 - Geldig
Poeder voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening wit of wit met een gelige tint.
Hulpstoffen: simethicon, mannitol, povidon, isotone citraatbuffer.
Flessen met een inhoud van 15 ml (1) - kartonnen verpakkingen.
Flessen met een inhoud van 15 ml (50) - kartonnen dozen.
Beschrijving van het medicijn HERTAPEN gebaseerd op officieel goedgekeurde instructies voor het gebruik van het medicijn en gemaakt in 2007. Updatedatum: 18-04-2007
Antibioticum van de penicillinegroep G, vernietigd door penicillinase, langdurige werking. Het mechanisme van het bacteriedodende effect op gevoelige micro-organismen is te wijten aan de onderdrukking van de synthese van celmembraanmucopeptiden.
Actief betreffende grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (niet-penicillinasevormend), Streptococcus spp. (waaronder Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, anaerobe sporenvormende staafjes:
- Actinomyces israelii, Bacillus anthracis, Clostridium spp.;
- gram-negatieve micro-organismen: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, en ook tegen Treponema spp., die syfilis en gieren veroorzaakt. Ook effectief tegen Streptococcus pyogenes A.
Naar het medicijn stal stammen van Staphylococcus spp., die penicillinase produceren die benzylpenicilline vernietigt.
Zuiging en distributie
Na een intramusculaire injectie van benzathine wordt benzylpenicilline zeer langzaam gehydrolyseerd, waarbij benzylpenicilline vrijkomt. De Cmax in bloedserum wordt 12-24 uur na injectie bereikt. Lange T1/2 zorgt voor een stabiele en langdurige concentratie benzathinebenzylpenicilline in het bloed:
- op de 14e dag na toediening van het geneesmiddel in een dosis van 2,4 miljoen IE is de serumconcentratie 0,12 mcg/ml. De diffusie van het geneesmiddel in de lichaamsvloeistoffen is voltooid, de diffusie in de weefsels is zeer zwak. Plasma-eiwitbinding - 40-60%. In kleine hoeveelheden dringt het door de placentabarrière en wordt het uitgescheiden in de moedermelk.
Metabolisme en uitscheiding
Biotransformeert onbeduidend in het lichaam. Het wordt voornamelijk onveranderd door de nieren uitgescheiden. Gedurende 8 dagen wordt tot 33% van de toegediende dosis vrijgegeven.
Behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- syfilis (als monotherapie);
- gieren, pint;
- acute tonsillitis, roodvonk.
- herhaalde aanvallen na acute reumatische koorts;
- herhaling van erysipelas;
- wond infectie;
- infecties tijdens tonsillectomie of na tandextractie.
Preventie van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
Het medicijn wordt diep intramusculair toegediend. Kan niet intraveneus worden toegediend!
Om een suspensie voor intramusculaire toediening te bereiden, moet onder aseptische omstandigheden 5 ml water voor injectie aan de fles worden toegevoegd. Meng vóór gebruik grondig door de fles tussen de handpalmen te rollen, waarbij u de vorming van overmatig schuim probeert te voorkomen. De bereide suspensie kan maximaal 24 uur in de koelkast worden bewaard.
Bij syfilis volwassenen voor preventieve behandeling wordt eenmaal 2,4 miljoen IE voorgeschreven; bij primaire syfilis het medicijn wordt voorgeschreven in een dosis van 2,4 miljoen IE 2 maal 1 IM-injectie met een interval van 7 dagen; bij secundaire en vroeg latente syfilis- bij een dosis van 2,4 miljoen IE 3 maal, 1 intramusculaire injectie met een interval van 7 dagen.
Voor preventieve therapie kind, geboren uit een onbehandelde moeder met syfilis wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 5000 IE/kg lichaamsgewicht, 1 IM-injectie met een interval van 7 dagen. Cursus - 3 injecties. De dosis moet in tweeën worden gedeeld en op verschillende billen worden toegediend.
Voor preventieve therapieBaby vanwege onvoldoende behandeling van de moeder of seroresistentie - 1 injectie intramusculair met een interval van 7 dagen. Cursus - 2 injecties.
Voor behandeling van yaws en pinta (endemische treponematosen) volwassenen- elk 2,4 miljoen IE; kinderen eenmaal voorgeschreven, 1,2 miljoen IE.
Bij andere infecties (acute tonsillitis, roodvonk, erysipelas, wondinfecties in de acute fase) volwassenen 1,2 miljoen IE of 2,4 miljoen IE eenmaal per week voorschrijven; kinderen tot 12 jaar- 600.000 IE elke 3 dagen of 1,2 miljoen IE elke 2-4 weken, afhankelijk van de ernst van de infectie.
Voor preventie van terugkerende aanvallen na acute reumatische koorts volwassenen en tieners 2,4 miljoen IE eenmaal per 3 weken voorschrijven;
kinderen die meer dan 25 kg wegen- 1,2 miljoen IE eenmaal per 3 weken;
kinderen die minder dan 25 kg wegen- 600 duizend IE eens per 3 weken. De duur van de profylaxe wordt individueel bepaald.
Bij het voorschrijven van het medicijn patiënten met een verminderde nierfunctie Afhankelijk van de mate van creatinineklaring is correctie van het doseringsschema vereist. Bij QC van 10 tot 50 ml/min dien 75% van de aanbevolen dagelijkse standaarddosis toe; bij CC minder dan 10 ml/min - 25-50%.
Voor preventie van herhaling van erysipelasvolwassenen bij seizoensgebonden terugval 2,4 miljoen IE eenmaal per 4 weken voorschrijven gedurende 3-4 maanden per jaar; bij frequente terugval- 2,4 miljoen IE eenmaal per 3-4 weken gedurende 2-3 jaar; kinderen- 600.000 IE eenmaal per 2 weken of 1,2 miljoen IE elke 3-4 weken.
Voor preventie van infecties na tonsillectomie of tandextractie volwassenen- elk 2,4 miljoen IE; kinderen- 600 duizend IE elk. Het medicijn wordt elke 7-14 dagen toegediend tot volledig herstel.
Allergische reacties: urticaria, koorts, gewrichtspijn, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, moeite met ademhalen, anafylaxie.
Bij de behandeling van syfilis kan de Jarisch-Herskheimer-reactie optreden als gevolg van het vrijkomen van endotoxinen.
Vanuit het hematopoëtische systeem: reversibele anemie, leukopenie, trombocytopenie.
Vanuit het spijsverteringsstelsel: stomatitis, glossitis, misselijkheid, braken, diarree, candidiasis;
Anderen: zelden - acute interstitiële nefritis;
Het gebruik van bètalactamantibiotica in hoge doses kan (vooral bij nierfalen) de ontwikkeling van encefalopathie (verminderd bewustzijn, bewegingsstoornissen, convulsies) veroorzaken.
Kinderen kunnen lokale reacties ontwikkelen op de toediening van het geneesmiddel.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Als het nodig is om het medicijn tijdens de borstvoeding voor te schrijven, moet er een besluit worden genomen over het stoppen van de borstvoeding.
Benzathinebenzylpenicilline dringt in kleine hoeveelheden door de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Het kan niet subcutaan, intraveneus, endolumbaraal of in de lichaamsholte worden toegediend.
Bij accidentele intravasculaire toediening kan een voorbijgaand gevoel van angst en visuele stoornissen (Wanier-syndroom) optreden. Om een dergelijke injectie te voorkomen, moet vóór de intramusculaire injectie een aspiratie worden uitgevoerd om mogelijk binnendringen van de naald in het bloedvat te identificeren.
Als syfilis wordt vermoed tijdens de behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen, dan zijn microscopisch en serologisch onderzoek noodzakelijk voordat de therapie wordt gestart en vervolgens gedurende 4 maanden.
Vanwege de mogelijkheid van de ontwikkeling van schimmelziekten tijdens medicamenteuze behandeling, moeten B-vitamines en vitamine C worden voorgeschreven, en, indien nodig, nystatine en levorine.
Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten die een dieet volgen met een beperkte zoutinname, moet er rekening mee worden gehouden dat het natriumgehalte per 600.000 IE van het medicijn 5,5 mg of 0,24 mmol is.
Als er allergische reacties optreden, is het noodzakelijk om de toediening van het geneesmiddel te stoppen en een passende behandeling voor te schrijven. Er kunnen ernstige allergische reacties optreden (tot de ontwikkeling van een anafylactische shock). Bij het verzamelen van de anamnese moet aandacht worden besteed aan de verdraagbaarheid van eerdere penicillinetherapie. Als er een voorgeschiedenis is van overgevoeligheid voor penicilline, is het medicijn strikt gecontra-indiceerd.
In 5-10% van de gevallen wordt een kruisallergische reactie waargenomen tussen penicillines en cefalosporines. In dit opzicht is het voorschrijven van penicillines gecontra-indiceerd als er een voorgeschiedenis is van allergische reacties op cefalosporines.
Er moet rekening mee worden gehouden dat het gebruik van het medicijn in onvoldoende doses of het te vroeg stoppen van de therapie vaak leidt tot het ontstaan van resistente stammen van pathogenen.
Wanneer benzathine benzylpenicilline gelijktijdig wordt gebruikt met NSAID's (indomethacine, fenylbutazon, salicylaten), allopurinol, probenecide, moet men rekening houden met de mogelijkheid van competitieve remming van de uitscheiding van geneesmiddelen uit het lichaam.
Bij gelijktijdig gebruik met bacteriedodende antibiotica (cefalosporines, cycloserine, vancomycine, rifampicine, aminoglycosiden) wordt een synergetisch effect waargenomen; met bacteriostatisch - (macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines) - antagonisme.
Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de potrombine-index); vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva, medicijnen, tijdens de biotransformatie waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol (de kans op doorbraakbloedingen neemt toe).
Bij gelijktijdig gebruik met allopurinol neemt het risico op allergische reacties (huiduitslag) toe.
SANDOS PHARMACEUTICALS d.d., vertegenwoordigingskantoor, (Slovenië)
Vertegenwoordigingskantoor van JSC "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Slovenië) in de Republiek Wit-Rusland
Retarpen is een antibioticum uit de penicillinegroep.
Vorm en compositie loslaten
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een injectieoplossing.
1 fles bevat de werkzame stof - benzathine benzylpenicilline:
- Retarpen 1,2 – 1,2 miljoen IE (flessen van 10 ml, 1 of 100 flessen in kartonnen dozen);
- Retarpen 2,4 – 2,4 miljoen IE (15 ml in flessen, 1 of 50 flessen in kartonnen dozen).
Gebruiksaanwijzingen
Retarpen wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van het medicijn, zoals:
- Pint, gieren;
- Syfilis (als monotherapie);
- Acute tonsillitis, roodvonk.
Het medicijn wordt ook gebruikt voor profylaxe in de volgende gevallen:
- Herhaalde aanvallen na acute reumatische koorts;
- Wondinfecties;
- Recidieven van erysipelas;
- Infecties na tandextractie of tonsillectomie.
Contra-indicaties
Het gebruik van Retarpen is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica (pecillines en cefalosporines).
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven als de patiënt:
- Pseudomembraneuze colitis;
- Neiging tot allergische reacties;
- Nierfalen.
Retarpen kan alleen door zwangere vrouwen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Als het nodig is om het medicijn voor te schrijven aan vrouwen die borstvoeding geven, moet er een besluit worden genomen over het onderbreken van de borstvoeding.
Aanwijzingen voor gebruik en dosering
Het medicijn wordt diep intramusculair toegediend (intraveneuze toediening is verboden).
Voor syfilis wordt Retarpen voorgeschreven aan volwassenen:
- Voor preventieve behandeling – één keer 2,4 miljoen IE;
- Voor primair – 2 injecties met een interval van 7 dagen in een dosering van 2,4 miljoen IE;
- Voor vroeg latent en secundair - 3 injecties met een interval van 7 dagen, 2,4 miljoen IE.
Voor de preventieve therapie van een kind van een moeder met syfilis die geen behandeling heeft ondergaan, wordt Retarpen 3 injecties voorgeschreven met een interval van 7 dagen in een dosis van 5000 IE/kg lichaamsgewicht. De dosering moet in tweeën worden gedeeld en op verschillende billen worden toegediend. Voor preventieve therapie van een kind vanwege seroresistentie of onvoldoende behandeling krijgt de moeder 2 injecties met een interval van 7 dagen.
Voor de behandeling van pint en yaws (endemische treponematosen) wordt het volgende voorgeschreven:
- Kinderen - 1,2 miljoen IE één keer;
- Volwassenen – 2,4 miljoen IE.
Voor andere infecties (wondinfecties in de acute fase, erysipelas, roodvonk, acute tonsillitis), afhankelijk van de ernst van de aandoening, wordt het volgende voorgeschreven:
- Kinderen jonger dan 12 jaar - 600 duizend IE elke 3 dagen of 1,2 miljoen IE elke 2-4 weken;
- Volwassenen – 1,2 miljoen IE of 2,4 miljoen IE eenmaal per week.
Om de ontwikkeling van herhaalde aanvallen na acute reumatische koorts te voorkomen, wordt Retarpen eenmaal per 3 weken gebruikt:
- Kinderen die minder dan 25 kg wegen - 600 duizend IE;
- Kinderen die meer dan 25 kg wegen - 1,2 miljoen IE;
- Adolescenten en volwassenen – elk 2,4 miljoen IE.
De duur van de profylaxe wordt individueel door de arts bepaald.
Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met een verminderde nierfunctie is het mogelijk om het doseringsregime aan te passen, bepaald door de waarde van de creatinineklaring:
- Met CC 10-50 ml per minuut - 75% van de aanbevolen dagelijkse standaarddosis;
- Met CC minder dan 10 ml per minuut - 25-50%.
Voor de preventie van herhaling van erysipelas tijdens seizoensgebonden recidieven, krijgen volwassenen 2,4 miljoen IE eenmaal per 4 weken gedurende 3-4 maanden voorgeschreven. Bij frequente recidieven wordt het medicijn eenmaal per 3-4 weken toegediend, 2,4 miljoen IE gedurende 2-3 jaar. Kinderen krijgen 600.000 IE eenmaal per 2 weken of 1,2 miljoen IE elke 3-4 weken voorgeschreven.
Om infecties na tandextractie of tonsillectomie te voorkomen, krijgen volwassenen het medicijn elke 1-2 weken toegediend tot volledig herstel, 2,4 miljoen IE; kinderen - 600 duizend IE.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Retarpen kunnen allergische reacties optreden: ademhalingsmoeilijkheden, urticaria, gewrichtspijn, koorts, exfoliatieve dermatitis, angio-oedeem, erythema multiforme, anafylaxie.
Tijdens de behandeling van syfilis kan de Jarisch-Herskheimer-reactie optreden, die gepaard gaat met de afgifte van endotoxinen.
Tijdens de behandeling met Retarpen zijn de volgende reacties van individuele systemen en organen mogelijk:
- Hematopoëtisch systeem. Vaak – omkeerbare bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie;
- Spijsverteringsstelsel. Vaak – stomatitis, glossitis, misselijkheid, braken, diarree, candidiasis; zelden - een matige toename van de activiteit van levertransaminasen in het bloedserum; in sommige gevallen - pseudomembraneuze colitis;
- Ander. Zelden – acute interstitiële nefritis; bij langdurig gebruik kan zich een superinfectie met resistente micro-organismen en schimmels ontwikkelen.
Het gebruik van bèta-lactam-antibiotica in hoge doseringen, vooral bij nierfalen, kan encefalopathie veroorzaken (convulsies, bewegingsstoornissen, verminderd bewustzijn).
Kinderen kunnen lokale reacties ontwikkelen op de toediening van Retarpen.
speciale instructies
Het geneesmiddel kan niet subcutaan, endolumbaraal, intraveneus of intracavitair worden toegediend.
Bij accidentele intravasculaire toediening van Retarpen kunnen stoornissen optreden in de vorm van een voorbijgaand gevoel van angst en visuele beperking (Wanier-syndroom). Om dit te voorkomen moet vóór intramusculaire injectie aspiratie worden uitgevoerd om mogelijke toegang van de naald tot het bloedvat te identificeren.
Als syfilis wordt vermoed tijdens de behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen, moeten microscopisch en serologisch onderzoek worden uitgevoerd voordat de behandeling wordt gestart en daarna gedurende 4 maanden.
Vanwege de mogelijkheid dat tijdens de behandeling schimmelziekten optreden, wordt aanbevolen om bovendien vitamine C en B in te nemen, en, indien nodig, levorine en nystatine.
Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten die een dieet volgen met een beperkte zoutinname, moet er rekening mee worden gehouden dat het natriumgehalte per 600.000 IE Retarpen 0,24 mmol of 5,5 mg is.
Als zich allergische reacties voordoen, wordt de toediening van het geneesmiddel stopgezet en wordt een passende behandeling voorgeschreven. Tijdens de behandeling kunnen ernstige allergische reacties (waaronder anafylactische shock) optreden. Als een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor penicilline geïndiceerd is, is het medicijn strikt gecontra-indiceerd.
In 5-10% van de gevallen werd een kruisallergische reactie tussen cefalosporines en penicillines waargenomen, en daarom is het voorschrijven van penicillines gecontra-indiceerd als een voorgeschiedenis van allergische reacties op cefalosporines geïndiceerd is.
Er moet rekening mee worden gehouden dat het gebruik van Retarpen in onvoldoende doses of het te vroeg stoppen van de behandeling kan leiden tot het ontstaan van resistente stammen van ziekteverwekkers.
Bij gelijktijdig gebruik van Retarpen wordt het volgende opgemerkt:
- Antagonisme van werking - bacteriostatische antibiotica (lincosamiden, chlooramfenicol, macroliden, tetracyclines);
- Synergetische werking - bacteriedodende antibiotica (cycloserine, cefalosporines, rifampicine, vancomycine, aminoglycosiden).
Bij gelijktijdig gebruik met allopurinol neemt het risico op huiduitslag (allergische reacties) toe.
Analogen
Analogen van Retarpen zijn gebaseerd op de werkzame stof - Benzicilline-1, Bicilline-1, Extencilline.
Algemene voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 °C.
De houdbaarheid van het medicijn is 4 jaar.
Naam: RETAPEN, Sandoz
farmacodynamiek. Benzathinebenzylpenicilline is een langwerkend bètalactamantibioticum van de penicillinetype G-groep. Het heeft een bacteriedodend effect tegen gevoelige micro-organismen door de synthese van celwandmucopeptiden te onderdrukken.
Actief tegen grampositieve pathogenen: Staphylococcus spp.(penicillinase-niet-vormend), Streptococcus spp., inbegrepen Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, anaerobe sporenvormende staafjes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, en ook wat betreft Treponema spp. Stammen zijn resistent tegen het medicijn Staphylococcus spp., het produceren van penicillinase, dat benzylpenicilline vernietigt. Vanwege het langdurige effect wordt het medicijn gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. En Treponema pallidum.
Farmacokinetiek. Bij intramusculaire toediening wordt benzathinebenzylpenicilline zeer langzaam geabsorbeerd vanaf de injectieplaats, wat een langdurig effect oplevert.
De Cmax in het bloedplasma wordt 12-24 uur na injectie bereikt. Lange T½ zorgt voor een stabiele en langdurige concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma: op de 14e dag na toediening van 2.400.000 IE is de concentratie in het bloedplasma 0,12 mcg/ml. De mate van binding aan plasma-eiwitten is ≈55%.
Benzathinebenzylpenicilline dringt in kleine hoeveelheden door de placentabarrière, evenals in de moedermelk. Biotransformatie van het medicijn is onbeduidend. Het wordt voornamelijk in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden; tot 33% van de toegediende dosering wordt binnen 8 dagen uitgescheiden.
Samenstelling en vrijgaveformulier
por. d/p schors. d/in. 2400000 IE fl., nr. 50
Nr. UA/4005/01/01 van 23/03/2011 tot 23/03/2016
Indicaties
behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- acute tonsillitis;
- roodvonk;
- erysipelas (chronisch), erysipeloïde;
- geïnfecteerde wonden en bijtwonden;
- syfilis en andere ziekten veroorzaakt door treponemen (yaws, endemische syfilis, pinta).
Preventie (alleen gebruikt als profylactisch middel):
- reumatische ziekten (chorea van Sydenham, reumatische carditis);
- poststreptokokkenglomerulonefritis;
- roodvonk (na contact met een zieke persoon);
- herhaling van erysipelas;
- syfilis (na contact met een patiënt).
Sollicitatie
Vóór toediening is het noodzakelijk om een geschiedenis van medicijntolerantie van de patiënt te verzamelen en een voorlopige intradermale test uit te voeren om de tolerantie ervan te bepalen.
Retarpen wordt alleen intramusculair gebruikt!
Om de suspensie te bereiden, voegt u 5 ml water voor injectie toe aan de injectieflacon. Gebruik alleen vers bereide suspensie, die gedurende 20 seconden moet worden geschud en met spoed moet worden geïnjecteerd met een naald met een dikte van minimaal 0,9 mm. Retarpen wordt geïnjecteerd in het bovenste kwadrant van de bilspier. Als herhaalde injecties noodzakelijk zijn, moet de injectieplaats worden veranderd. Het is noodzakelijk om onmiddellijk vóór toediening van het geneesmiddel af te zuigen om te voorkomen dat de naald in de bloedvaten terechtkomt. Er mag niet meer dan 5 ml suspensie op één plaats tegelijk worden geïnjecteerd.
Behandeling van syfilis
Preventieve behandeling. Eenmaal 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen).
Primaire syfilis. 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen) met een interval van 7 dagen (kuur - 2 injecties).
Secundaire verse en vroeg latente syfilis. 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen) met een interval van 7 dagen (kuur - 3 injecties).
Behandeling van gieren en pinta (endemische treponematosen). 1 injectie Retarpen 2400000 IE eenmaal.
Behandeling van andere infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn (acute tonsillitis, roodvonk, erysipelas, erysipeloïde, geïnfecteerde wonden en bijtwonden). 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE per week.
Preventie van recidieven van reumatische aanvallen en reumatische endocarditis, chorea, post-streptokokkenglomerulonefritis. 1 injectie Retarpen 2400000 IE 1 keer per 4 weken.
De duur van de waarschuwing wordt individueel ingesteld.
Preventie van herhaling van erysipelas. Voor seizoensgebonden recidieven - 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal per 4 weken gedurende 3-4 maanden per jaar; voor frequente recidieven - 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal per 3-4 weken gedurende 2-3 jaar.
Preventie van roodvonk bij personen die contact hebben gehad met patiënten. 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE per week. Voor streptokokkenziekten (waaronder tonsillitis, roodvonk) moet de behandelingskuur minimaal 10 dagen duren om complicaties te voorkomen. In principe is 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE voldoende.
Preventie van infecties tijdens tonsillectomie of na tandextractie. 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE elke 7-14 dagen tot volledig herstel.
Contra-indicaties
overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica (penicillines en cefalosporines). Voor de behandeling van ziekten die hoge concentraties penicilline in het bloedplasma en het hersenvocht vereisen (ernstige longontsteking, empyeem, sepsis, pericarditis, meningitis, peritonitis, artritis, congenitale neurosyfilis), moet het wateroplosbare natriumzout van benzylpenicilline worden gebruikt. Geschiedenis van ernstige allergische reacties en astma. Jeugd.
Bijwerkingen
allergische reacties: huiduitslag, urticaria, jeuk, koorts, gewrichtspijn, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, moeite met ademhalen, anafylactische shock met collaps, anafylactoïde reacties (astma, purpura, gastro-intestinale symptomen). Bij de behandeling van syfilis kan de Jarisch-Herxheimer-reactie optreden als gevolg van het vrijkomen van endotoxinen.
Vanuit het maag-darmkanaal: stomatitis, glossitis, misselijkheid, braken, diarree, candidiasis en gevallen van de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis zijn beschreven bij gebruik van benzathinebenzylpenicilline.
In zeldzame gevallen wordt een matige voorbijgaande stijging van het niveau van transaminasen in het bloedplasma waargenomen.
Vanuit het hematopoëtische systeem: positieve Coombs-test, hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, verlengde bloedingstijd, in geïsoleerde gevallen - agranulocytose.
Vanuit het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, neuropathie.
Vanuit het urinestelsel: nefropathie. In zeldzame gevallen wordt acute interstitiële nefritis waargenomen.
Ander: reacties op de injectieplaats. Langdurig gebruik van antibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van secundaire superinfecties veroorzaakt door resistente micro-organismen en schimmels.
Het medicijn bevat povidon, dus zeer zelden kan deze zich ophopen in het reticulo-endotheliale systeem of lokale depots, wat kan leiden tot de ontwikkeling van granuloom.
speciale instructies
het medicijn wordt alleen intramusculair gebruikt. Voordat de behandeling met Retarpen wordt gestart, moeten patiënten worden getest op geneesmiddeltolerantie. Bij het voorschrijven van medicijnen aan patiënten met diabetes mellitus moet rekening worden gehouden met de verminderde opname van Retarpen uit het spierdepot.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven als er een neiging is tot allergische reacties of leverfalen.
Als allergische reacties optreden, moet de behandeling worden stopgezet en moet een symptomatische behandeling worden voorgeschreven met epinefrine, antihistaminica en corticosteroïden.
Bij accidentele intravasculaire toediening van Retarpen kunnen een gevoel van depressie, angst en angst optreden, hallucinaties, flauwvallen, ontwikkeling van cyanose, tachycardie en motorische stoornissen (syndroom). Hoigne). De symptomen verdwijnen binnen 1 uur.In geval van een ernstige reactie is toediening van sedativa geïndiceerd.
Tijdens langdurige behandeling met het geneesmiddel wordt periodieke controle van het bloedbeeld en de nierfunctie aanbevolen.
Voor seksueel overdraagbare aandoeningen met vermoedelijke syfilis moeten microscopische en serologische onderzoeken worden uitgevoerd voordat met de behandeling wordt begonnen, en daarna gedurende 4 maanden.
Om de Jarisch-Herxheimer-reactie te onderdrukken of te verlichten, wordt bij het eerste gebruik van Retarpen 50 mg prednisolon of een equivalent daarvan toegediend. Bij patiënten met syfilis in een stadium dat zich manifesteert door schade aan het cardiovasculaire systeem, de bloedvaten en de hersenvliezen, kan de Jarisch-Herxheimer-reactie worden voorkomen door prednisolon 50 mg/dag of een gelijkwaardig steroïde gedurende 1-2 weken te gebruiken.
Tijdens langdurige behandeling met het medicijn moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van de ontwikkeling van resistente micro-organismen en schimmels.
Bij ernstige en aanhoudende diarree moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door het gebruik van antibiotica. In dit geval moet u onmiddellijk stoppen met het toedienen van de medicatie en een passende therapie voorschrijven. In dit geval zijn geneesmiddelen die de peristaltiek remmen gecontra-indiceerd.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn is niet bedoeld voor de behandeling van syfilis tijdens de zwangerschap.
Benzathinebenzylpenicilline gaat over in de moedermelk. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestopt.
Kinderen. Het medicijn wordt niet aan kinderen voorgeschreven.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Onbekend.
Interacties
penicillinegeneesmiddelen die een bacteriedodend effect hebben, mogen niet worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica. Combinatie met andere antibiotica is mogelijk wanneer een synergetisch effect of een bijkomend resultaat wordt verwacht. De individuele componenten van de therapeutische combinatie moeten in de volledige dosis worden voorgeschreven (de dosering van de meer toxische component kan worden verlaagd als er een synergetisch effect wordt aangetoond).
Men moet rekening houden met het vermogen om het uitscheidingsproces uit het lichaam competitief te remmen bij gelijktijdig gebruik van benzathine benzylpenicilline met ontstekingsremmende, antireumatische en koortswerende geneesmiddelen (indomethacine, fenylbutazon, salicylaten in hoge doses) of probenecide.
Bij gelijktijdig gebruik neemt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia toe.
Het gebruik van benzathinebenzylpenicilline kan in sommige gevallen de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderen.
Om ongewenste chemische reacties te voorkomen mag de Retarpen-suspensie niet worden gemengd met andere injectieoplossingen.
Benzathinebenzylpenicilline moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die digoxine krijgen, aangezien er bij gelijktijdig gebruik een risico bestaat op bradycardie.
Allopurinol verhoogt het risico op allergische reacties (huiduitslag).
Overdosis
het gebruik van bètalactamantibiotica in hoge doses, vooral bij leverfalen, kan de ontwikkeling van encefalopathie (verwarring, verminderde beweging) veroorzaken. Penicillines in extreem hoge doses kunnen neuromusculaire prikkelbaarheid of epileptisch-achtige aanvallen veroorzaken. Mogelijk kan een overdosis gastro-intestinale symptomen en een verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaken.
Behandeling: symptomatische en ondersteunende therapie, hemodialyse. Een specifiek tegengif is onbekend.
Opslag condities
bij een temperatuur van maximaal 30 ° C op een plaats beschermd tegen licht.
Afgiftevorm: Vloeibare doseringsvormen. Injectie.
Algemene karakteristieken. Verbinding:
Werkzame stof: benzathine benzylpenicilline 2400000 IE
hulpstoffen: simethicon, mannitol (E 421), povidon, natriumcitraat.
Farmacologische eigenschappen:
Farmacodynamiek. Benzathinebenzylpenicilline is een langwerkend bètalactamantibioticum van de penicillinetype G-groep. Het heeft een bacteriedodend effect tegen gevoelige micro-organismen door de synthese van celwandmucopeptiden te onderdrukken.
Actief tegen grampositieve pathogenen: Staphylococcus spp. (niet-vormende penicillinase), Streptococcus spp., waaronder Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, anaërobe sporenvormende bacillen, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, evenals Treponema spp. Stammen van Staphylococcus spp. die penicillinase produceren, dat benzylpenicilline vernietigt, zijn resistent tegen het medicijn. Vanwege het langetermijneffect wordt het medicijn gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. en Treponema pallidum.
Farmacokinetiek. Bij intramusculaire toediening wordt benzathinebenzylpenicilline zeer langzaam geabsorbeerd vanaf de injectieplaats, wat een langdurig effect oplevert.
De Cmax in het bloedplasma wordt 12-24 uur na injectie bereikt. Een lange halfwaardetijd zorgt voor een stabiele en langdurige concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma: op de 14e dag na toediening van 2.400.000 IE is de concentratie in het bloedplasma 0,12 mcg/ml. De mate van binding aan plasma-eiwitten is ≈55%.
Benzathinebenzylpenicilline dringt in kleine hoeveelheden door de placentabarrière, evenals in de moedermelk. Biotransformatie van het medicijn is onbeduidend. Het wordt voornamelijk in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden; tot 33% van de toegediende dosis wordt binnen 8 dagen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen:
Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
roodvonk;
geïnfecteerde wonden en bijtwonden;
syfilis en andere ziekten veroorzaakt door treponemen (yaws, endemisch, pinta).
Preventie (alleen gebruikt als profylactisch middel):
reumatische ziekten (chorea van Sydenham);
roodvonk (na contact met een zieke persoon);
syfilis (na contact met een patiënt).
Belangrijk! Maak kennis met de behandeling
Aanwijzingen voor gebruik en dosering:
Vóór toediening is het noodzakelijk om een geschiedenis van medicijntolerantie van de patiënt te verzamelen en een voorlopige intradermale test uit te voeren om de tolerantie ervan te bepalen.
Retarpen wordt alleen intramusculair gebruikt!
Om de suspensie te bereiden, voegt u 5 ml water voor injectie toe aan de injectieflacon. Gebruik alleen vers bereide suspensie, die gedurende 20 seconden moet worden geschud en onmiddellijk moet worden geïnjecteerd met een naald van minimaal 0,9 mm dikte. Retarpen wordt geïnjecteerd in het bovenste kwadrant van de bilspier. Als herhaalde injecties noodzakelijk zijn, moet de injectieplaats worden veranderd. Het is noodzakelijk om onmiddellijk vóór toediening van het medicijn af te zuigen om te voorkomen dat de naald in de bloedvaten terechtkomt. Er mag niet meer dan 5 ml suspensie op één plaats tegelijk worden geïnjecteerd.
Behandeling van syfilis.
Preventieve behandeling. Eenmaal 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen).
Primaire syfilis. 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen) met een interval van 7 dagen (kuur - 2 injecties).
Secundaire verse en vroeg latente syfilis. 2.400.000 IE Retarpen (verdeeld over 2 injectieplaatsen) met een interval van 7 dagen (kuur - 3 injecties).
Behandeling van gieren en pinta (endemische treponematosen). 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal.
Behandeling van andere infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn (acute tonsillitis, roodvonk, erysipelas, erysipeloïde, geïnfecteerde wonden en bijtwonden). 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE per week.
Preventie van recidieven van reumatische aanvallen en reumatische endocarditis, chorea, post-streptokokkenglomerulonefritis. 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal per 4 weken.
De duur van de profylaxe wordt individueel bepaald.
Preventie van herhaling van erysipelas. Voor seizoensgebonden recidieven - 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal per 4 weken gedurende 3-4 maanden per jaar; voor frequente recidieven - 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE eenmaal per 3-4 weken gedurende 2-3 jaar.
Preventie van roodvonk bij personen die contact hebben gehad met patiënten. 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE per week. Voor streptokokkenziekten (waaronder tonsillitis, roodvonk) moet de behandelingskuur minimaal 10 dagen duren om complicaties te voorkomen. In de regel is 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE voldoende.
Preventie van infecties tijdens tonsillectomie of na tandextractie. 1 injectie Retarpen 2.400.000 IE elke 7-14 dagen tot volledig herstel.
Kenmerken van toepassing:
Het medicijn wordt alleen intramusculair gebruikt. Voordat de behandeling met Retarpen wordt gestart, moeten patiënten worden getest op geneesmiddeltolerantie. Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met diabetes moet rekening worden gehouden met de verminderde absorptie van Retarpen uit het spierdepot.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven als u vatbaar bent voor allergische reacties.
Als allergische reacties optreden, moet de behandeling worden stopgezet en moet een symptomatische behandeling worden voorgeschreven met epinefrine, antihistaminica en corticosteroïden.
Bij accidentele intravasculaire toediening van Retarpen kunnen een gevoel van depressie, angst, mogelijk flauwvallen, ontwikkeling van cyanose en motorische stoornissen (Hoigne-syndroom) optreden. De symptomen verdwijnen binnen 1 uur.In geval van een ernstige reactie is toediening van sedativa geïndiceerd.
Voor seksueel overdraagbare aandoeningen met verdenking op syfilis moeten microscopisch en serologisch onderzoek worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en daarna gedurende 4 maanden.
Om de Jarisch-Herxheimer-reactie te onderdrukken of te verlichten, wordt bij het eerste gebruik van Retarpen 50 mg prednisolon of een equivalent daarvan toegediend. Bij patiënten met syfilis in het stadium dat zich manifesteert door schade aan het cardiovasculaire systeem, de bloedvaten en de hersenvliezen, kunnen Jarisch-Herxheimer-reacties worden voorkomen door prednisolon 50 mg / dag of een gelijkwaardig steroïde gedurende 1-2 weken te gebruiken.
Bij langdurige behandeling met het medicijn moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van de ontwikkeling van resistente micro-organismen en schimmels.
Als er sprake is van ernstige en aanhoudende symptomen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwikkeling veroorzaakt door het gebruik van antibiotica. In dit geval moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moet een passende therapie worden voorgeschreven. In dit geval zijn geneesmiddelen die de peristaltiek remmen gecontra-indiceerd.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn is niet bedoeld voor de behandeling van syfilis tijdens de zwangerschap.
Benzathinebenzylpenicilline gaat over in de moedermelk. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestopt.
Kinderen. Het medicijn wordt niet aan kinderen voorgeschreven.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Onbekend.
Bijwerkingen:
Vanuit het zenuwstelsel: , .
Vanuit het urinestelsel: . In zeldzame gevallen wordt acuut waargenomen.
Overige: reacties op de injectieplaats. Langdurig gebruik van antibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van secundaire superinfecties veroorzaakt door resistente micro-organismen en schimmels.
Het medicijn bevat povidon, dus zeer zelden kan deze zich ophopen in het reticulo-endotheliale systeem of lokale depots, wat kan leiden tot de ontwikkeling van granuloom.
Interactie met andere geneesmiddelen:
Penicillinegeneesmiddelen die een bacteriedodend effect hebben, mogen niet worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica. Combinatie met andere antibiotica is mogelijk wanneer een synergetisch effect of een bijkomend effect wordt verwacht. De afzonderlijke componenten van de therapeutische combinatie moeten in de volledige dosis worden voorgeschreven (de dosis van de meer toxische component kan worden verlaagd als er een synergetisch effect wordt aangetoond).
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van competitieve remming van het uitscheidingsproces uit het lichaam bij gelijktijdig gebruik van benzathine benzylpenicilline met ontstekingsremmende, antireumatische en koortswerende geneesmiddelen (indomethacine, fenylbutazon, salicylaten in hoge doses) of probenecide.
Bij gelijktijdig gebruik neemt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia toe.
Het gebruik van benzathinebenzylpenicilline kan in sommige gevallen de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderen.
Om ongewenste chemische reacties te voorkomen mag de Retarpen-suspensie niet worden gemengd met andere injectieoplossingen.
Benzathinebenzylpenicilline moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die digoxine krijgen, aangezien er bij gelijktijdig gebruik een risico bestaat op bradycardie.
Allopurinol verhoogt het risico op allergische reacties (huiduitslag).
Contra-indicaties:
Overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica (penicillines en cefalosporines). Voor de behandeling van ziekten waarbij hoge concentraties penicilline in het bloedplasma en het hersenvocht nodig zijn (ernstig empyeem,
Behandeling: symptomatische en ondersteunende therapie. Een specifiek tegengif is onbekend.
Opslag condities:
Bij een temperatuur van maximaal 30 ° C op een plaats beschermd tegen licht.
Vakantievoorwaarden:
Op recept
Pakket:
Poeder d/p susp. d/in. 2400000 IE fl., nr. 50
Een flesje poeder voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening bevat 1,2 of 2,4 miljoen IE van de werkzame stof benzathine benzylpenicilline .
Vrijgaveformulier
Poeder voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire toediening.
farmacologisch effect
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Actieve antibacteriële stof - benzathine benzylpenicilline . Het hoofdbestanddeel wordt verkregen uit schimmels. Het is bacteriedodend tegen microbiële cellen.
Het werkingsmechanisme van het antibioticum Retarpen is gebaseerd op de onderdrukking van het proces van synthese van de bacteriële celwand. Gaat lang mee. Effectief tegen grampositieve flora, sporenvormende, anaerobe staafjes, gramnegatieve flora, treponema.
Retarpen werkt niet op stafylokokken die penicillinase produceren.
Gebruiksaanwijzingen
Retarpen wordt voorgeschreven voor ziekten veroorzaakt door streptokokken, Treponema pallidum: reuma , erysipelas.
Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie van postoperatieve complicaties.
Contra-indicaties
Retarpen wordt niet gebruikt bij overgevoeligheid voor benzylpenicilline, hooikoorts .
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij.
Bijwerkingen
Langdurige therapie met Retarpen kan tot de ontwikkeling leiden superinfecties . Tijdens de behandeling kan hoofdpijn optreden, , Bloedarmoede, stomatitis , exfoliatief , artralgie , koorts , anafylactische shock , hypocoagulatie, leukopenie.
Retarpen, gebruiksaanwijzing (methode en dosering)
Het medicijn wordt uitsluitend intramusculair toegediend.
Wanneer er twee injecties worden voorgeschreven, worden deze in verschillende billen gegeven.
Voor de behandeling van aangeboren syfilis Voor jonge kinderen en pasgeborenen worden 1,2 miljoen eenheden in één keer toegediend of verdeeld over twee injecties.
Primaire seronegatieve syfilis: Retarpen wordt intramusculair toegediend in een dosis van 2,4 miljoen eenheden.
Secundaire verse syfilis en primaire seropositieve syfilis: 2,4 miljoen eenheden, na 7 dagen wordt de injectie herhaald.
Tertiaire syfilis: Elk 2,4 miljoen eenheden, de behandelingskuur duurt 3-5 weken.
Flambesie: 1-2 injecties van 1,2 miljoen eenheden.
Roodvonk, acute tonsillitis, erysipelas, wondinfecties: de behandeling begint met benzylpenicilline, daarna wordt Retarpen toegediend.
Preventie van aanvallen: intramusculair 2,4 miljoen eenheden elke 15 dagen.
Overdosis
Kan encefalopathie, verwarring, bewegingsstoornissen, neuromusculaire prikkelbaarheid en toevallen veroorzaken.
Behandeling volgens symptomen. Onderhoudstherapie, hemodialyse. Er bestaat geen specifiek tegengif.
Interactie
Aminoglycosiden, cefalosporines en andere bacteriedodende antibacteriële middelen hebben dat wel synergetisch effect .
Tetracycline-antibiotica, lincosamiden, macrolide-antibiotica en andere bacteriostatische geneesmiddelen hebben een sterke werking. antagonistische actie .
Retarpen vermindert protrombine-index , onderdrukt de darmmicroflora, verhoogt de efficiëntie indirecte anticoagulantia heeft weinig effect op de effectiviteit van hormonale anticonceptiva.
Diuretica, fenylbutazon, tubulaire secretieblokkers, niet-steroïde geneesmiddelen verhogen de concentratie van penicillines. Bij gelijktijdige toediening van allopurinol neemt het risico op het ontwikkelen van allergieën in de vorm van huiduitslag toe.
Verkoopvoorwaarden
Vereist een recept.
Opslag condities
Op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius.
Tenminste houdbaar tot
Niet langer dan 4 jaar.
speciale instructies
Toediening van het geneesmiddel Retarpen intraveneus of subcutaan is onaanvaardbaar. Als het medicijn per ongeluk het lumen van het vat binnendringt, is er een verstoring van de visuele waarneming, een voorbijgaand gevoel van depressie en angst.
